Treoir ePI an AE: Pacáistiú Cógaisíochta a Ullmhú le haghaidh Faisnéise Leictreonach um Táirgí

Tá an tAontas Eorpach ag luathú an athrú digiteach ar fhaisnéis táirgí cógaisíochta. Ceann de na príomhthionscnaimh sa athrú seo ná Faisnéis Leictreonach um Táirgí (ePI), faoi stiúir na Gníomhaireachta Leigheas Eorpaí (EMA). De réir mar a bhíonn ePI ag bogadh ó chláir píolóta i dtreo glacadh níos leithne, tá monaróirí cógaisíochta ag tosú ag athmheas conas a sheachadtar faisnéis táirge agus a rochtain orthu - go háirithe trí phacáistiú fisiciúil atá nasctha le hábhar digiteach.

Mhíníonn an t-alt seo cad é ePI an AE, cén fáth go bhfuil sé tábhachtach, conas a úsáidtear cóid QR chun rochtain a fháil ar bhileoga leictreonacha, agus cad a chiallaíonn sé seo le haghaidh códú, marcáil agus lipéadú ar línte táirgthe cógaisíochta.

Cad é ePI an AE (Faisnéis Leictreonach um Táirgí)?

Tagraíonn Faisnéis Leictreonach um Táirge (ePI) don fhaisnéis leictreonach údaraithe maidir le táirge leigheasa - mar shampla Achoimre ar Characteristicí Táirge (SmPC), Bileog Pacáiste (PL), agus lipéadú - a chuirtear ar fáil i bhformáid struchtúrtha leictreonach seachas amháin mar ionchur páipéir nó PDF static.

Faoin gcreat EMA, tá ePI deartha chun:

• Rochtain othair agus gairmithe cúraim sláinte ar fhaisnéis nuashonraithe maidir le táirgí a fheabhsú

• Cumasaigh nuashonruithe níos tapúla i gcomparáid le bileoga clóite

• Tacú le rochtain ilteangach ar fud Ballstát an AE

• Comhtháthú le córais cúraim sláinte digiteacha a éascú

I dtéarmaí praiticiúla, is minic a thuairiscítear ePI an AE mar bhileog pacáiste digiteach nó leictreonach, ina bhfuil rochtain ar fhaisnéis oifigiúil táirgí leigheasa ar líne seachas trí ionchur páipéir a chuirtear sa bhosca amháin.

Cén fáth go bhfuil an EMA ag cur ePI chun cinn: Comhthéacs rialála agus treo

Tá teorainneacha soiléire i bhileoga cógaisíochta traidisiúnta atá bunaithe ar pháipéar ag stiúirt an aistrithe i dtreo faisnéise leictreonach táirge (ePI).

De réir na Gníomhaireachta Eorpaí um Leigheas, tá sé deacair bileoga pacáistí clóite a choinneáil cothrom le dáta, agus tá spás fisiciúil orthu, agus tá sé níos casta iad a bhainistiú i dteangacha iomadúla an AE. Laghdaíonn na dúshláin seo inrochtaineacht do othair agus do ghairmithe cúraim sláinte agus déanann siad nuashonruithe tapa sábháilteachta níos deacra a chur i bhfeidhm.

Chun aghaidh a thabhairt ar na saincheisteanna seo, tá an EMA ag cur ePI an AE chun cinn mar fhormáid dhigiteach struchtúrtha le haghaidh faisnéise faoi tháirgí leigheasa údaraithe, rud a chuireann nuashonruithe níos tapúla, inrochtaineacht feabhsaithe agus ailíniú níos fearr le cuspóirí slái

Chun tacú le glacadh praiticiúil, sheol EMA agus údaráis náisiúnta an AE tionscadail píolóta ePI laistigh de fíor-nósanna imeachta rialála. Díríonn na píolótaí seo ar:

• Formáidí caighdeánaithe faisnéise leictreonacha maidir le táirgí (Comhchaighdeán AE ePI)

• Foilsiú iontaofa faisnéise oifigiúil táirge

• Rochtain dhigiteach do othair agus do ghairmithe cúraim sláinte

• Idirlíonadh le córais cúraim sláinte agus rialála an AE

Dúirt an EMA go bhfuil sé beartaithe ag na píolótaí seo "an bealach a sholáthar le haghaidh cur chun feidhme ePI sa todhchaí ar fud an AE", ag comharthú treo rialála soiléir - cé nach bhfuil ePI éigeantach fós do gach leigheas.

Conas a Rochtana Othair ar ePI: Cóid 2D ar Phacáistíocht Leigheas

Is é príomhcheist phraiticiúil conas a fhaigheann othair agus gairmithe cúraim sláinte rochtain ar fhaisnéis leictreonach táirgí sa saol fíor.

I go leor cur chun feidhme tionscail agus tionscadail píolóta, úsáideadh cóid 2D - mar chóid QR nó GS1 DataMatrix - chun pacáistiú a nascadh le faisnéis leictreonach táirge.

Trí chóid 2D a scanadh a phriontáiltear ar an bpacáistiú leigheas, is féidir úsáideoirí a threorú chuig leathanach gréasáin oifigiúil ePI a thaispeánann:

✔️ An bileog pacáiste reatha

✔️Nuashonruithe sábháilteachta

✔️Leaganacha ilteangacha

✔️Faisnéis rialála breise

Sa tsamhail seo, bíonn pacáistiú cógaisíochta ina phointe rochtana fisiciúil ar fhaisnéis iontaofa digiteach táirge, agus fanann an t-ábhar féin á bhainistiú go lárnach agus á choinneáil suas le dáta.

Ní chuireann an cód 2D seo in ionad aitheantóirí éigeantacha táirge a úsáidtear le haghaidh sraithiúcháin nó inrianaithe. Ina ionad sin, feidhmíonn sé mar phointe rochtana digiteach, ag comhlánú na marcálacha rialála atá ann cheana féin.

Pacáistiú Cógaisíochta a ullmhú le haghaidh ePI le Réitigh Marcála agus Lipéadaithe Hanin

De réir mar a bhíonn rialacháin cógaisíochta ag forbairt, tá monaróirí ag lorg réitigh códaithe agus lipéadaithe atá réidh don todhchaí a thacaíonn le riachtanais chomhlíonta reatha agus le tionscnaimh dhigiteacha atá le teacht mar ePI.

Soláthraíonn Hanin réitigh éifeachtacha agus iontaofa códaithe, marcála agus lipéadaithe do thimpeallachtaí pacáistithe cógaisíochta agus cúraim sláinte, lena n-áirítear:

• Forphriontóirí aistrithe teirmeacha le haghaidh pacáistiú solúbtha, scannáin agus púsaí, áit a bhfuil marthanacht agus cothrom ríthábhachtach

• Printéirí aistrithe teirmeach le haghaidh cartáin, cásanna agus lipéid chomhlíonta a éilíonn cóid QR soiléire in éineacht le huimhreacha baisc agus dátaí éaga

Tacaíonn na réitigh seo le cóid QR, GS1 DataMatrix, agus barchóid 2D eile, chomh maith le priontáil sonraí athraitheach mar uimhreacha baisc. Le rún 300 dpi nó níos airde, cinntíonn siad go bhfuil sé éasca fiú cóid QR beaga a chlóintear ar lipéid páipéir nó ar phacáistíocht seachtrach a scanadh.

Deartha le haghaidh cobhsaíochta, marthanachta agus comhoiriúnachta córais, tá réitigh Hanin oiriúnach go maith do línte táirgthe cógaisíochta rialaithe, ard-iontaofa.

Trí phriontáil agus lipéadú cód 2D cruinn agus comhsheasmhach a chumasú, cabhraíonn réitigh Hanin le monaróirí a n-oibríochtaí pacáistithe a ullmhú le haghaidh rochtana digiteach atá nasctha le ePI gan cur isteach ar shreabhanna oibre atá ann cheana féin.

Ag féachaint ar aghaidh

Is ionann EMA ePI agus níos mó ná tionscadal bileoga digiteach. Léiríonn sé athrú níos leithne i dtreo faisnéise cógaisíochta nasctha, in-nuashonraithe agus dírithe ar othair, áit a dtiocfaidh pacáistiú fisiciúil ina gheata chun ábhar digiteach iontaofa.

Maidir le monaróirí cógaisíochta a bhíonn ag measúnú conas is féidir lena línte pacáistithe tacú le cóid QR, faisnéis leictreonach táirgí, agus riachtanais rialála an AE atá ag forbairt, soláthraíonn réitigh Hanin bunús praiticiúil do phacáistíocht atá réidh le ePI.

Déan teagmháil linn chun tuilleadh eolais a fháil faoi ár réitigh códaithe, marcála agus lipéadaithe cógaisíochta agus cásanna iarratais fíor-domhanda.